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市场监管总局关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告

市场监管总局关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告

为有效预防和遏制医药领域商业贿赂行为，引导医药企业加强合规管理，维护医药市场公平竞争秩序，维护人民群众健康权益，推进健康中国建设,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定，市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月20日。

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关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告（2024年第27号）

关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告（2024年第27号）

为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基础上，在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中，器审中心选取了典型产品， 按照产品名称、结构组成和适用范围，以举例的方式给出具体产品临床试验设计类型（“随机对照设计”或“可考虑采用单组设计”）的推荐意见。

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2024

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《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》政策解读

《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》政策解读

党中央、国务院高度重视卫生健康科研工作。为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究规范管理，促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善，营造包容审慎、规范有序、协同高效、利于创新的政策环境和制度环境，按照有关工作部署要求，我委研究起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，于2021年在北京等4省份试行，并于2022年将试点拓展到全国12个省份。

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关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知

关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知

为规范临床研究管理，提高临床研究质量，我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。

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2024

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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见

国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见

为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎社会各界积极提出意见建议，国家药监局将认真研究吸收，对于意见集中的问题，还将组织座谈交流和专题研究论证。有关意见建议可通过以下途径和方式反馈

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2024

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月满中秋，情满恒瑞

月满中秋，情满恒瑞

秋风送爽，丹桂飘香，正值中华民族传统节日——中秋节之际，为进一步丰富员工文化生活，增强员工的凝聚力与归属感，2024年9月14日下午，在人力资源部的精心策划下，公司总部举办了一场别开生面的中秋节员工文化活动，吸引了众多员工的热情参与。

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2024

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创新引领，科技赋能

创新引领，科技赋能

苏州恒瑞医疗器械有限公司（简称“恒瑞医疗”）旗下全资子公司苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司，凭借在医疗技术创新领域的卓越贡献，荣获江苏省科学技术奖一等奖，项目为《重大慢性肝病筛诊关键技术的创建与推广》。此次获奖不仅标志着企业在推动重大慢性肝病防治工作中取得了重要的技术突破与成就，也凸显了恒瑞医疗在医疗科学技术创新领域的领先地位。

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2024

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强化法律意识，筑牢风险防线 —— 公司成功举办《职务行为的法律概念及风险防范》专题培训

强化法律意识，筑牢风险防线 —— 公司成功举办《职务行为的法律概念及风险防范》专题培训

2024年8月22日下午，为进一步提升全体员工对职务行为的法律认知，增强企业合规经营能力，有效防范法律风险，公司特邀北京大成（南京）律师事务所资深律师颜律师，在公司总部会议室及线上平台同步举办了《职务行为的法律概念及风险防范》专题培训。此次培训在现场及线上共计50余名员工积极参与，学习氛围浓厚。

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