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《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》政策解读
党中央、国务院高度重视卫生健康科研工作。为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究规范管理,促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善,营造包容审慎、规范有序、协同高效、利于创新的政策环境和制度环境,按照有关工作部署要求,我委研究起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,于2021年在北京等4省份试行,并于2022年将试点拓展到全国12个省份。
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2024
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关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知
为规范临床研究管理,提高临床研究质量,我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们,请结合工作实际,认真组织实施。
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求,根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎社会各界积极提出意见建议,国家药监局将认真研究吸收,对于意见集中的问题,还将组织座谈交流和专题研究论证。有关意见建议可通过以下途径和方式反馈
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精准对接 稳固缝合 | 恒瑞医疗Tyknot®血管缝合系统获批上市
2024年9月20日,恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
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月满中秋,情满恒瑞
秋风送爽,丹桂飘香,正值中华民族传统节日——中秋节之际,为进一步丰富员工文化生活,增强员工的凝聚力与归属感,2024年9月14日下午,在人力资源部的精心策划下,公司总部举办了一场别开生面的中秋节员工文化活动,吸引了众多员工的热情参与。
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年产2000万支 苏企研发国产首款两步式自动注射笔
近日,由苏州企业自主研发的国产首款两步式自动注射笔成功上市,为慢性病、自身免疫性疾病患者提供了更为安全可靠的自我给药新体验。
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国产首款!又一家园企创新产品获批上市!
ComforJet®两步式自动注射笔为国产原研,已完成中、美FTO审查,攻克了注射笔行业“卡脖子”难题,突破了国外专利壁垒,已与国产首款IL-17A抑制剂、1类创新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)同步上市。
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创新引领,科技赋能
苏州恒瑞医疗器械有限公司(简称“恒瑞医疗”)旗下全资子公司苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司,凭借在医疗技术创新领域的卓越贡献,荣获江苏省科学技术奖一等奖,项目为《重大慢性肝病筛诊关键技术的创建与推广》。此次获奖不仅标志着企业在推动重大慢性肝病防治工作中取得了重要的技术突破与成就,也凸显了恒瑞医疗在医疗科学技术创新领域的领先地位。