人力资源

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质量体系经理

苏州市

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5-10年

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本科

岗位职责:
1) 建立并管理公司有源&无源产品QSR 820质量体系; 
2) 主导并通过各类海外客户/监管方对公司的审核,如FDA、巴西、韩国、公告机构等; 
3) 参与产品上市前、上市后的风险管理,并持续跟进和完善; 
4) 收集整理NMPA、欧盟、FDA等质量体系管理相关的法律法规、政策和相关标准,并对法规符合性转化及宣贯; 
5) 完成公司领导安排的其他海外相关任务。 
6) 能与客户直接英语口语交流。
任职要求: 
1)具有5年及以上二、三类有源产品质量体系管理经验; 
2)具有CE/FDA体系建立成功以及负责过FDA审厂的经验; 
3)具有内审经验、认证迎审经验; 
4)熟悉ISO13485、QSR820相关标准;
5)熟练的英文沟通能力。 

 

投递邮箱:liuyanyan@hrmedical.com.cn

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