人力资源

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机械工程师

苏州市

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1-3年

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不限

岗位职责:
1、 负责精密器械(注射笔等给药装置)的开发设计工作,并完成产品的图纸发行、样机组装、测试验证及改善等工作;
2、 负责产品开发过程中模具(样品模、多穴模)开发评审和零件验证确认;
3、 新产品研发过程的原材料选择与评价,协助采购部完成供应商开发;
4、 新产品性能测试方法的研究与评价,性能测试的验证和过程确认;
5、 负责研发过程中所需工装的设计工作;
6、 按照医疗器械的设计规范、体系要求,编写新产品DHF和DMR文件,包括BOM,设计文档,过程控制文档,产品说明书、维修手册以及相关流程文档等;
7、 新产品型检、动物实验、临床过程中提供技术支持;
8、 处理新产品生产、加工及安装调试过程中出现的各类相关问题,并给予解决。
任职要求: 
1、 具有精密器械产品设计开发经验,有注塑类产品开发经验、熟悉模具(样品模、多穴模)开发评审、验证经验优先;
2、精通AutoCAD、Pro/E 、SolidWorks、UG等至少一个机械开发设计工具;
3、 熟悉医疗器械产品开发流程和ISO13485质量体系;
4、 熟悉医疗器械行业的相关法律法规及医疗器械关键部件测试标准;
5、 良好的英文阅读能力,有良好的英语听、说、写能力者优先考虑;
6、 具有良好的沟通技巧和团队协作精神。

投递邮箱:haotian.fan@hrmedical.com.cn/liuyanan@hrmedical.com.cn

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