人力资源

员工与企业共同成长,未来与愿景完美统一

国际注册主管

上海市

|

3-5年

|

本科

岗位职责:
1、负责国际产品线注册工作,包括法务支持与翻译支持;
2、负责目标国家注册法规(FDA、CE)及产品法规的收集和解读;
3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施;
4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作;
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、医药生物等专业;
2、熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程,有 1 个及以上成功 CE 或 FDA 注册认证经验者
优先;
3、3 年及以上医疗器械国际注册工作经验;
4、英语水平六级以上,能独立完成英文注册资料的准备工作;
5、熟悉 FDA 510K 医疗器械产品注册流程和欧盟 CE 认证;
6、良好的沟通能力和执行力,学习能力强,做事认真踏实。

投递邮箱:haotian.fan@hrmedical.com.cn/liuyanan@hrmedical.com.cn

投递简历
性别
请上传小于文件5M的简历文件~
安全验证