人力资源

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工艺工程师

苏州市

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1-3年

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本科

岗位职责: 
1、负责介入类导管或鞘管类产品开发,完成新产品设计和工艺开发、验证等工作; 
2、负责完成产品原物料的选择和验证等工作; 
3、按照医疗器械质量管理规范的要求,协助编制设计开发历史文档,完成相关文件编制或修订; 
4、协助制定和完善产品的质量标准及生产工艺流程,完成各类文件、或图纸等的编制和修订; 
5、为生产和质量提供技术支持,协助处理生产异常和完成质量测试方法的建立; 
6、协助完成产品型检和注册相关工作。 
任职要求: 
1、本科及以上学历,理工科专业,高分子材料/金属材料/机电/力学等相关专业优先; 
2、有三类/二类介入导管或鞘产品开发经验者优先; 
3、熟悉ISO13485及GMP法规以及相关介入/植入耗材产品的国家、行业标准; 
4、熟悉相关的绘图软件;
5、有良好的沟通能力及解决问题能力,具有良好的团队合作精神。

 

投递邮箱:liuyanyan@hrmedical.com.cn

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