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精准抽吸 高效取栓| 恒瑞医疗RiverFlow®外周血栓抽吸系统成功获批上市
发布时间：
2025-02-07 15:28
来源：
近日，恒瑞医疗自主研发的外周血栓抽吸导管RiverFlow®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这一创新产品的推出，不仅标志着恒瑞医疗在外周介入治疗领域的新突破，更为广大患者带来了更加安全、高效的治疗选择。
针对早期深静脉血栓的治疗，2017年深静脉血栓指南提出了多种治疗方案，包括抗凝、溶栓治疗（CDT）、手术取栓治疗、机械取栓（PMT）等。然而，这些方案在单独使用时均存在一定局限性，如出血风险高、治疗效果有限等。为了应对这一挑战，恒瑞医疗推出了将CDT和PMT技术集成于一体的RiverFlow®血栓抽吸系统。该系统以溶栓与吸栓相结合的模式，基于伯努利原理，通过导管远端的高速喷射生理盐水打碎血栓，同时形成负压区，将血栓吸入并抽出体外。这种设计不仅提高了治疗效率，还能有效减少术后溶栓药物的使用，降低出血风险，同时缩短患者的住院时间。
卓越性能与创新设计
RiverFlow®血栓抽吸系统由血栓抽吸设备和血栓抽吸导管两部分组成。设备上智能可视化的操作系统、可调整个性化的应用参数、简单稳定的导管安装接口，以及一个动力源实现抽吸和喷射动作的产品特点；抽吸导管运用独立导丝腔的设计，使操作更加顺畅，并采用编织管材质，确保导管抗折又抗弯。这些创新设计使得系统在操作上更加简便，设计上更科学，抽吸性能上更高效，使用体验更好。
此外，RiverFlow®血栓抽吸系统还具备多项关键性能优势，高压运行能力出色，密封性能可靠，气泡检测灵敏度高且清除时间短。这些性能指标均达到了行业领先水平，为临床应用提供了强有力的支持。
广泛适用的治疗选择
RiverFlow®血栓抽吸系统的适用范围广泛，适用于急性及亚急性外周血管取栓治疗。其主要耗材血栓抽吸导管具有6F-900mm和6F-1200mm两种规格，可击碎和清除直径≥3mm的上肢及下肢外周动脉、上肢外周静脉、髂股及下肢静脉等部位的血栓。
贴心设计，彰显人文关怀
恒瑞医疗在产品研发过程中充分考虑了临床需求和患者安全。例如，其独创的双腔泵体结构使得系统大大降低患者失血；主辅双压力传感器则确保了准确性和安全性兼具；而压力可调的功能更是满足了临床应用及研究的多种需求。这些贴心的设计都体现了恒瑞医疗的医学创新能力。
持续创新，引领未来发展
此次RiverFlow®的获批上市是恒瑞医疗在外周治疗领域的又一成果。作为一家专注于医疗设备、高值耗材和解决方案开发的科技型企业，恒瑞医疗将继续秉承创新和国际化的发展理念，通过自主研发、产学医研合作以及资本运作等多种途径，持续打造具有竞争力的产品管线。未来，恒瑞医疗会持续创新，推出更多医疗设备，提升我国医疗行业国际竞争力，筑牢质量安全防线。
关于我们
专注医疗设备、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业
恒瑞医疗隶属于江苏恒瑞医药集团有限公司，作为集团医械产业发展和资本运作载体，承载着恒瑞从医药产业向医疗健康产业拓展延伸的战略使命。公司秉承创新和国际化的恒瑞基因，通过自主研发、产学医研合作、股权资本运作等途径，持续打造强势产品管线，形成市场优势领域，提供系统解决方案，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。
公司深度布局肿瘤介入、外周介入、神经介入等高值耗材领域，研究开发生命支持、影像支持、介入支持等医疗设备，超前进入给药装置等前沿领域，持续壮大产品管线，构筑市场优势。
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