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恒瑞医疗AI全自动注射笔生产线量产，打破垄断引领行业变革
发布时间：
2025-03-19 13:03
来源：
2025年3月12日，恒瑞医疗旗下苏州精微医疗科技有限公司（以下简称精微科技）宣布，首条AI全自动注射笔生产线正式实现规模化量产，年产能达2000万支。
在启动仪式上，公司与质肽生物、药明生物、博腾生物等多家行业领军企业达成战略合作。这一里程碑事件标志着中国国产自动注射笔在突破专利壁垒、实现自主原研的同时，在新型给药装置智能制造领域取得关键性进展，为全球患者提供更高性价比的精准给药解决方案。
恒瑞医疗总经理赵元一表示：“公司将以创新为驱动，以品质为生命，服务全球患者和医生，致力于成为最受全球药企信赖的合作伙伴。”他强调，未来恒瑞医疗将进一步扩大产能，加大对全自动化生产线的投入，加速全球化布局，推动生态共建和产业链协同向更高更远的目标迈进。
精微科技总经理李云峰表示：“这条产线年产能为2000万支，现车间已规划年产能超过1亿支，将为全球药企提供强大的规模化交付保障。”本次投产的AI全自动生产线以“无人化、高精度、零缺陷”为核心竞争力，重新定义了国内自动注射笔制造的新标准：
- 全流程无人化：从原料上料、精密组装到成品包装，全程由力控机器手和磁悬浮输送线协同完成，关键工序精度达±0.01mm。
- 智能质量监控：集成高灵敏度力/位移传感器及AI缺陷识别算法，实现在线全检覆盖各项关键工艺，不良品拦截率高达100%。
- 柔性生产突破：单线可适配多种注射笔型号快速切换，换型时间短，满足不同剂量、粘度药品的定制需求。
医药包材协会副会长李静评价：“恒瑞医疗依托其与全产业链协同的独特优势，正在重塑中国给药装置在全球市场的竞争态势，为行业树立了全新的发展标杆。”
恒瑞医疗自主研发的两步式自动注射笔Comforjet®凭借多项突破性创新，成为国内首个通过药包材A类认证的自动注射笔并成功上市销售：
- 专利壁垒深厚：累计获得中美授权发明专利7项，PCT国际专利布局覆盖欧美等主要市场，核心技术涵盖注射激发原理、提示音反馈等关键环节。
- 全球合规通行：2024年完成中国药包材A类登记，同步推进美国DMF备案（预计2025年3月获批），中美FTO（自由实施）报告确认零专利风险。
- 人因工程优化：基于UL人因分析优化设计，为药厂出口获得国际权威机构认可提供了前置保证。
全球注射笔市场规模预计2025年将突破300亿美元，但核心技术和产能长期被欧美企业垄断。恒瑞医疗的AI产线量产，实现了三大突破：
- 成本优势：单支生产成本较进口产品大幅降低，显著提升了国产创新药的国际竞争力。
- 技术自主：打破欧美在自动注射专利和智能生产领域的技术封锁，实现核心技术的自主可控。
- 模式创新：通过“交钥匙工程”，为国内药企提供安全可靠的新型给药装置，降低药械组合开发门槛。
恒瑞医疗给药装置部高级经理刘孝永表示：“自动注射笔Comforjet®已在国内服务多家药企的十几个产品，涵盖GLP - 1和自免类药品。同时，依托原研专利优势，我们已做好充分准备迎接FDA登记和美国FTO，全方位助力国内药企出海。”
恒瑞医疗聚焦药械结合、高端设备、高值耗材，以创新为驱动，以品质为生命，服务全球患者和医生，更是要成为全球最受信赖的合作伙伴，构建自动注射笔、电动给药装置及其他新型给药装置，持续赋能中国药企国际化，为患者提供更安全、更便捷、更智能的新型给药方案。
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