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喜讯｜恒瑞医疗一次性使用静脉双腔插管获国家注册证

发布时间：

2026-05-15 11:37

来源：

助力重症ECMO救治能力升级

近日，苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司自主研发的一次性使用静脉双腔插管正式取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（国械注准20263100946），即将投入临床应用。
       此次产品获批，标志着恒瑞医疗在重症救治耗材领域再添一款自主研发的核心产品，为急性呼吸衰竭重症患者的体外生命支持提供了更多选择。

⚠警告：本产品仅限经静脉插管和体外生命支持（ECMO）专业培训且具备临床经验的外科或重症医生使用。

聚焦临床痛点｜完善重症救治耗材布局

        一次性使用静脉双腔插管为短期一次性使用专科器械，专为静脉—静脉体外膜肺氧合（VV-ECMO）治疗场景设计；经颈静脉建立血管通路，同时具备静脉引流与血液回输双重功能；适用于其他治疗方案效果不佳、病情持续恶化或存在死亡风险的急性呼吸衰竭重症患者，需与 ECMO 管路配套使用，满足临床重症患者阶段性救治支持需求。

目前传统ECMO临床置管应用中，仍存在多处有待改善的现实问题：

  • 多部位穿刺易造成创伤，存在出血、血肿及感染潜在风险；
  • 下肢置管易引发血栓、远端供血不足等相关并发症；
  • 常规管路无效循环占比偏高，氧合与二氧化碳清除效果仍有提升空间；
  • 置管固定操作门槛较高，患者活动受限，不利于临床转运与术后康复护理；
  • 常规管路生物相容性表现一般，难以满足长时间体外循环临床应用场景。

        临床对于操作简便、创伤程度低、性能表现稳定、临床适配性佳的专用双腔插管产品有着迫切需求。恒瑞医疗长期深耕重症医用耗材赛道，立足临床实际应用需求开展定项研发。此次新品获批上市，可匹配临床现存应用痛点，满足临床实际使用需求。

未来展望

一次性使用静脉双腔插管的顺利获批，是企业自主研发与创新实力的直观体现，同时进一步补齐、完善国内 ECMO 重症救治耗材整体产品布局。

公司将持续秉持「以创新和品质，服务患者和医生」的发展理念，深耕高端医用耗材领域，持续研发推出更多高品质、高适配性的医疗器械产品，助力各级医疗机构夯实重症诊疗服务基础，为国民生命健康保障持续赋能。

【请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用】

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