新闻中心

新闻中心

时刻与您分享我们的一点一滴

中国企业首个特殊医学用途肿瘤全营养配方粉｜艾瑞加正式获批

发布时间：

2026-09-14 18:19

来源：

源自恒瑞医药制药品质，非同一般的保障

  • 艾瑞加®（特殊医学用途肿瘤全营养配方粉），恒瑞健康自主研发的Ⅱ类疾病特异型全营养配方食品
  • 上市前多中⼼随机对照研究证实：可显著提高肿瘤患者蛋白营养水平，胃肠道耐受性良好

      近日，苏州恒瑞健康科技有限公司收到国家市场监督管理总局通知，批准公司自主研发的艾瑞加®（国食注字 TY20260096）特殊医学用途肿瘤全营养配方粉注册上市，用于10岁以上存在营养风险和（或）营养不良的肿瘤患者，为国内肿瘤患者的医学营养干预提供全新的国产特医选择。

肿瘤患者营养不良问题突出，国内相关流行病学数据显示，肿瘤患者整体营养不良发生率可达41%[1]，胃肠道肿瘤患者营养不良患病率更高。很多患者入院时即已存在显著营养负债，直接影响手术、放化疗耐受性以及患者预后[2]。口服营养补充ONS作为营养治疗重要环节，疾病特异型肿瘤全营养配方，可为进食不足、存在营养风险的肿瘤患者提供针对性营养供给。

艾瑞加®在配方设计上聚焦肿瘤患者特殊代谢需求，采用100% 全乳清蛋白来源，蛋白质供能比达 24%，乳清蛋白富含亮氨酸与支链氨基酸，相较酪蛋白消化吸收更快，更适配放化疗、术后消化功能减弱的肿瘤患者，助力肌肉蛋白合成，弥补机体蛋白缺口[3]。配方同时强化 EPA，每 100kcal 含 EPA 0.22g，每日补充 3 瓶（合计 600kcal）即可提供约 1.3g EPA，达到 CSCO《中国成人肿瘤营养治疗指南》[4]推荐的恶病质人群 EPA 有效补充剂量，足量 EPA 有效对抗炎症反应的同时会降低放化疗毒副反应，并助力肿瘤患者恢复过程中的骨骼肌形成，为肿瘤患者提供针对性营养支持。配方采用糖脂 1:1 均衡配比，搭配 MCT 与膳食纤维，不额外添加精氨酸、谷氨酰胺，规避相关成分的临床争议点，兼顾营养供给与胃肠道耐受性。

在剂型设计上，艾瑞加®创新采用摇摇杯剂型，实现即摇即饮的使用体验，产品拥有43g摇摇杯瓶装（200 kcal）、65g袋装（300 kcal）两种规格。43g 独立瓶装内置粉剂，加入温水后直接摇匀即可饮用，无需额外搅拌容器，简化冲调操作流程。临床现实中，肿瘤患者院内住院、门诊随访、居家康复多场景切换，传统罐装粉剂存在称量不便、配比不准、携带麻烦的痛点[5]，摇摇杯独立单份剂型固定每份热卡与营养素含量，既保障每次摄入营养剂量准确，同时便于床旁使用、出院带药以及院外居家携带，有助于提升肿瘤患者 ONS 口服营养补充的依从性，打通院内院外连续营养管理链路。除摇摇杯瓶装之外，同步配置 65g 袋装规格，满足不同能量补充需求，覆盖更多临床场景[6]。

       目前公司拥有电解质类（乐赋®、乐棠®、乐潼®）、均衡型全营养（希瑞臻®、希瑞怡®）以及本次获批的疾病特异型肿瘤全营养艾瑞加®，覆盖不同疾病人群的特医营养需求，为院内院外连续营养管理提供多元化产品选择。

关于恒瑞健康

      苏州恒瑞健康科技有限公司，是恒瑞集团布局特殊医学用途配方食品的主体企业，一期投资5亿元，建成水剂、粉剂两大现代化生产线。公司聚焦特医食品研发、生产与推广，紧跟国内特医政策与临床指南，持续输出符合国内患者需求的特医产品，推动特医食品在医疗机构规范化使用。

参考文献

[1]Zhang J, et al. BMC Cancer. 2025;25:1191.

[2]Guo ZQ, et al. Support Care Cancer. 2020;28:373-380.

[3]Rabie ALSI, et al. Discover Food. 2024;4:118.

[4]CSCO 肿瘤患者营养治疗指南（2025 版）

[5]弗若斯特沙利文《中国肠内营养制剂市场白皮书 2025》

[6]中华医学会肠外肠内营养学分会。成人口服营养补充专家共识

 

声明

1.本文仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.本品为特殊医学用途配方食品，不是药品，应在医生或者临床营养师指导下使用，不适用于非目标人群使用。

3.文中信息仅供参考，请严格遵照产品注册证书、标签及说明书开展临床使用；医疗卫生专业人士做出治疗相关决策，需结合患者个体实际情况。

 

相关新闻