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重磅！精微科技 AI-2.25mL注射笔CDE转A上市 携手夫那奇珠单抗实现“两针并一针”的便捷化革新

发布时间：

2026-03-16 17:06

来源：

药械协同创新 为自免患者带来全新治疗体验

近日，苏州恒瑞医疗科技有限公司全资子公司苏州精微医疗科技有限公司（以下简称：精微科技）自主研发的 AI-2.25ml注射笔顺利通过CDE转A上市，与苏州盛迪亚的1类创新药夫那奇珠单抗（产品名：安达静®）达成深度配套合作，实现自免疾病治疗领域 “两针并一针” 的给药革新，以药械联合的创新模式，为银屑病自身免疫性疾病患者提供更便捷、舒适的治疗选择，用科技助力提升患者治疗体验。

夫那奇珠单抗作为国产创新的 IL-17A 抑制剂，凭借其独特的“创新结合表位”，精准作用于相关炎症通路，在银屑病治疗领域，其 12 周皮损完全清除率达 36.6%、52 周升至 63.1%1。 目前夫那奇珠单抗已获批中重度银屑病适应症，并于2026年1月1日正式纳入国家医保目录，惠及广大患者。

 

此次精微科技 AI-2.25ml注射笔的上市，成为该药品的配套给药装置，更是凸显“以患者为中心”的战略理念，实现了给药方式的优化升级：此前患者需分两次1mL完成给药操作，如今通过该注射笔仅单次注射即可完成全部2mL给药，真正实现“两针并一针”的便捷化革新，有效减少注射次数，显著提升患者用药依从性与治疗舒适度。

智能精准设计 打造安全便捷的给药体验

精微科技这款 AI-2.25mL注射笔，以安全、精准、便捷为核心设计理念，传承ComforJet®两步式自动注射笔的核心技术，打造适配临床需求的高端给药装置。产品配备全程针尖遮蔽系统，从根源上规避意外针刺的安全风险；设置视觉与声音双重反馈机制，让使用者能够清晰掌握注射进度，提升操作体验感；优化升级的内部驱动系统，可保障 2.0ml 大容量药液平稳、匀速推送，在适配药品给药需求的同时，降低注射过程中的不适感。

在产品品质与合规性方面，该注射笔依托全球先进的精密生产线打造，可实现100%过程检，年产能达2000万支，为市场供应提供坚实保障；遵循 ISO9001、ISO13485 质量体系标准生产，且已通过中、美、欧三地一线律所的FTO 审查，具备进军国际市场的竞争力，为药械联合出海奠定基础。

国产药械强强联合 叠加医保红利惠及更多患者

精微科技与创新药夫那奇珠单抗配套使用，是“国产创新药与国产高端给药装置”协同创新的一个范例，实现了创新药品与配套器械的双向赋能，推动国内自免疾病治疗领域的药械融合发展。恰逢夫那奇珠单抗全适应症于2026年纳入国家医保目录，医保政策红利与药械联合的治疗革新形成双重助力，将进一步降低患者的用药成本，让更多自免疾病患者能够以更经济的方式、更便捷的体验获得高质量的治疗服务，切实实现医疗资源的可及性与普惠性，践行 “用得上、用得起、用得舒适” 的医疗服务愿景。

 

以患者需求为核心，是医药与医疗器械领域创新的根本方向。从每次两针到每次一针的体验升级，是精微科技深耕给药装置领域技术创新的成果体现。未来，公司将持续聚焦药械联合创新，深耕高端给药装置的研发与生产，以具有国际竞争力的给药装置解决方案，助力国产创新药的临床应用与出海布局，与行业伙伴携手构建生物医药创新生态圈，让更多患者受益于中国智造的医疗科技成果。

 

参考文献：

1. Xu Jinhua et al. Efficacy and safety of vunakizumab in moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. EADV 2023.

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