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c-TACE与DEB-TACE治疗不可切除肝内胆管癌的疗效和安全性比较:一项多中心回顾性队列研究


  

 

  01研究设计

  本研究回顾性筛选了2016年6月10日至2022年11月19日在湖北省武汉市三家医院接受DEB-TACE或c-TACE治疗的不可切除ICC患者。根据接受的TACE治疗类型,将ICC患者分为DEB-TACE组(68例)和c-TACE组(64例)。采用Kaplan-Meier法和log-rank检验比较两组的总生存期(OS)。运用倾向性评分匹配(Propensity scoring match,PSM)平衡c-TACE组和DEB-TACE组之间的特征。

  

 

  02患者基线

  

 

  c-TACE组的平均年龄为56.9 ± 10.4岁,DEB-TACE组为58.1 ± 10.5岁(P = 0.502)。两组中超过一半的患者为男性(71.9% vs. 61.8%,P = 0.218)。DEB-TACE组的特征是ECOG PS评分为0的患者百分比较高(85.3% vs. 67.2%,P = 0.014)。cTACE组与DEB-TACE组在Charlson指数、病因、肝硬化、腹水、Child-Pugh分级、肿瘤部位、影像学上肿瘤最大直径、病灶数目、门静脉侵犯、淋巴结转移、远处转移、TNM分期等方面差异无统计学意义(P > 0.05)。

  03研究结果

  • 肝脏病灶缓解率

  

c-TACE组或DEB-TACE组均无CR病例。c-TACE和DEB-TACE的PR分别为0.0%和66.2%; SD分别为37.5%和25.0%; PD分别为62.5%和8.8%。DEB-TACE组的ORR和DCR明显高于c-TACE组(P < 0.001)。在倾向性评分匹配数据集中,结果保持一致,显示DEB-TACE组的ORR和DCR显著更高(P < 0.001)

 

  • OS

  

 

  DEB-TACE组的中位OS为12个月(95% CI,10-17),显著长于c-TACE组(5个月 [95% CI,4-6],P <0.0001)

  • 不良反应

  

 

  在c-TACE组中,ALT升高(35.6%)、AST升高(35.6%)和低白蛋白血症(31.7%)最常见的分级为1级,高胆红素血症(17.0%)为2级。在DEB-TACE组中,ALT升高(36.5%)、AST升高(33.3%)、高胆红素血症(15.9%)和低白蛋白血症(26.6%)的最常见分级为1级。两组均未观察到3级以上不良事件。在ALT升高、AST升高、高胆红素血症、低白蛋白血症发生率方面,c-TACE组与DEB-TACE组无显著差异(P > 0.05)。配对后,两组不良反应发生率仍无显著性差异(P > 0.05)

  04研究结论

  DEB-TACE组患者的OS较c-TACE组更长,ORR和DCR更高,但在不良反应方面,两组无显著差异。

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