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CalliSphere加载5-氟尿嘧啶或常规cTACE治疗不可切除的肝细胞癌：倾向评分加权分析
发布时间：
2025-01-07 15:30
来源：
01研究设计
本研究回顾性分析纳入了2019年1月至2022年12月在川北医学院附属医院接受5-Fu联合cTACE(5-Fu-cTACE组，n = 65)或DEB-TACE(5-Fu-DEB-TACE组，n = 66)治疗的131例HCC患者。基于基线数据和实验室指标，使用倾向评分加权以减少混杂偏倚。采用改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价临床疗效。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点为疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)和不良事件(AE)
02患者基线
倾向评分加权后两组的基线特征上表，在肝硬化状态、ECOG评分、BCLC分级、淋巴结转移状态、性别、年龄等方面均无显著性差异(P > 0.05)
03研究结果
- 肝脏病灶缓解率
治疗后1、3和6个月，由经验丰富的放射科医生根据mRECIST评估肿瘤缓解率。5-Fu-DEB-TACE组治疗后1个月的ORR为90.9%(60/66)，而5-Fu-cTACE组仅为76.9%(50/65)。两组间的ORR差异具有统计学意义(P = 0.029)。然而，DCR(5-Fu-DEB-TACE组为93.9%，5-Fu-cTACE组为90.8%，P = 0.494)无显著差异。治疗后3个月，5-Fu-DEB-TACE组的ORR(84.8% vs. 56.9%，P < 0.001)和DCR(84.8% vs. 72.3%，P = 0.08)更高
- PFS
5-Fu-DEB-TACE组倾向评分加权前的中位PFS为12个月(95% CI：9，NA)，5-Fu-cTACE组为6个月(95% CI：5，8)。两组的存活曲线如图A所示，两组之间的差异具有统计学意义(根据对数秩检验，P = 0.004)。倾向评分加权后，5-Fu-DEB-TACE组和5-FucTACE组的中位PFS分别为11个月(95% CI：8，21)和6个月(95% CI：4，12)。存活曲线示于图B中，并且两组之间的差异具有统计学显著性(根据对数秩检验，P = 0.004)
- 不良反应
绝大多数不良事件为I-II级，5-Fu-DEB-TACE组仅发生1例II-IV级事件(术后，1例患者发生肝脓肿，接受积极抗感染治疗后好转)。最常见的不良事件为栓塞后综合征，如恶心、呕吐、发热和腹痛。除腹痛(5-Fu-DEB-TACE组，48/66(72.7%)vs. 5-Fu-cTACE组，31/65(47.7%)，P = 0.003)外，两组间的其余症状无显著差异。在生化毒性方面，5-Fu-DEB TACE组患者的肝功能损害显著低于5-Fu-cTACE组(44/66(66.6%)vs. 54/65(83.1%)，P = 0.031)
04研究结论
本研究表明，在不可切除的肝癌患者中，使用Callispheres的5-Fu-DEB-TACE比5-Fu-cTACE具有更好的疗效、更长的PFS和更少的肝功能损害，特别是在最大肿瘤直径≥ 5 cm、肝功能储备良好和肿瘤负荷相对较低的情况下，尽管腹痛的可能性略有增加。BCLC分期、MELD(肝癌晚期评分模型)评分和腹水是PFS的独立预测因素,需要更大规模的研究来进一步验证其长期有效性和临床益处
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