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CalliSpheres®载药微球经导管动脉化疗栓塞术与常规cTACE治疗难治性结直肠癌肝转移的疗效比较
发布时间：
2025-03-24 10:40
来源：
01研究设计
本回顾性研究分析了2018年5月至2020年7月期间在宜昌市中心人民医院接受DEB-TACE治疗的11例RCRLM患者和接受cTACE治疗的11例难治性肠癌肝转移（RCRLM）患者。
02患者基线
DEB-TACE组和cTACE组的平均年龄分别为64.9±8.4岁和52.7±14.1岁。与cTACE组相比，DEB-TACE组的年龄更大（P=0.023）。然而，DEB-TACE组和cTACE组在性别（P=0.375）、Child-Pugh分期（P= 0.127）、病变分布（P=0.392）、病变大小（P = 0.672）、病变数量（P=0.647）或ECOG PS评分（P = 1.000）方面无差异。
03研究结果
- 肝脏病灶缓解率
DEB-TACE组分别有0.0%、18.2%、36.3%和45.5%的患者实现CR、PR、SD和PD（P = 0.153，图2A）。DEB-TACE组的ORR为36.4%，cTACE组为18.2%（P = 0.338，图2B）。DEB-TACE组的DCR为81.8%，cTACE组为54.4%（P = 0.170，图2C）。尽管DEB-TACE组和cTACE组之间在总临床缓解、ORR或DCR方面没有观察到显著差异，但DEB-TACE组显示出更高的缓解率趋势，部分原因是我们研究中的样本量较小。
- OS与PFS
DEB-TACE组的中位PFS为12.0个月（95% CI：5.6-18.4），cTACE组为4.0个月（95%置信区间（CI）：0.9-7.1）（图3A）。此外，DEB-TACE组的中位OS为24.0个月（95% CI：18.3-29.7），而cTACE组为14.0个月（95% CI：7.1-20.9）（图3B）。与cTACE组相比，DEB-TACE组的PFS（P = 0.018）和OS（P = 0.040）延长。
- 影响RCRLM患者PFS因素的Cox比例风险回归模型分析
治疗选择（DEB-TACE vs. cTACE）是PFS延长的独立预测因素（P = 0.003，HR：0.110，95%CI：0.026-0.463），而年龄在RCRLM患者中，≥ 60岁与< 60岁可独立预测PFS较差（P = 0.021，HR：4.868，95%CI：1.264-18.751）
- 影响RCRLM患者OS因素的Cox比例风险回归模型分析
治疗选择（DEB-TACE vs. cTACE）是OS改善的独立预测因素（P = 0.006，HR：0.126，95%CI：0.028-0.559），而性别（男性vs女性）可独立预测RCRLM患者较短的OS（P = 0.024，HR：5.526，95%CI：1.250-24.435）
04研究结论
在RCRLM患者中，与cTACE治疗相比，CalliSpheres® DEB-TACE治疗可在一定程度上改善生存状况，表明其作为RCRLM管理的治疗选择的潜力。但是，应进行进一步的多中心、大规模、随机、对照试验，以验证CalliSpheres® DEB-TACE在RCRLM患者中的疗效。
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