以创新和品质，服务患者和医生！
19
2026
-
05
喜讯｜恒瑞医疗新一代显影微球获国家医疗器械注册证
显而易见，精准狙击——显影微球助力肿瘤介入诊疗规范化发展
近日，苏州恒瑞宏远医疗自主研发的新一代显影微球成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（国械注准 20263100946），即将投入临床应用。这是继静脉双腔插管获批后，恒瑞医疗本年度在介入医用耗材领域的又一重要成果，为国内肿瘤介入治疗提供了可靠的国产化新选择。短短时间内接连获证，充分体现了公司的研发实力与产业化效率。
一、读懂显影微球：是什么？如何发挥作用？
新一代显影微球是一款专用于肿瘤介入栓塞治疗的耗材。它以聚乙烯醇为基础骨架，采用含碘修饰工艺制成，不仅可搭载化疗药物，还具备显影特性。其工作原理可通俗理解为：
经介入手术通路送达病灶部位后，显影微球不仅可实现局部机械性栓塞及药物缓释，同时凭借自带显影属性，可在影像设备下清晰显像，帮助医生直观判断微球的分布情况。
该产品主要应用于肝细胞癌、肺癌等实体肿瘤的介入化疗栓塞，也可用于咯血、前列腺增生等疾病的介入栓塞治疗。产品能与临床常规介入管路配套使用，具有载药性能稳定、粒径均匀、术中输送流畅、药物缓释持久等特点，可适配不同患者的常规临床应用。
二、常规载药微球临床痛点
- 近端栓塞易干扰栓塞终点的判断
- 无法判断微球在病灶区域的实际分布情况
- 栓塞效果的判断需等待4-6周的影像判断，再次干预时机滞后
- 部分常规微球的药物释放偏快，局部药物作用维持时间有限
三、新一代显影微球的临床应用价值
依托“自带显影+药物缓释”的结构设计，新一代显影微球可实现以下临床价值：
- 术中：辅助医生实时观察微球分布，便于适时调整手术策略
- 术后：留存影像标记，为后续多学科联合诊疗提供定位支持
- 释药：平稳的药物释放特性，可维持肿瘤局部长时间药物高浓度
四、企业匠心与发展愿景
新一代显影微球的顺利获批，进一步完善了公司在肿瘤介入赛道的耗材产品布局。
作为恒瑞医疗迭代升级打造的新一代介入类产品，它承载着企业深耕临床需求、坚持自主研发的匠心与技术积淀。公司将持续秉承“以创新和品质，服务患者和医生”的理念，聚焦重症支持、介入、营养等核心领域，潜心优化产品性能，丰富国产化耗材管线，致力于为临床医生提供适配的介入耗材选择，助力医疗机构规范化诊疗建设，守护广大群众生命健康。
【温馨提示：请仔细阅读产品说明书，并在专业医务人员指导下购买和使用。】
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