新闻中心
时刻与您分享我们的一点一滴
CalliSpheres®载药微球加载阿霉素治疗肝癌的疗效观察
发布时间：
2024-11-01 16:18
来源：
CalliSpheres®载药微球加载阿霉素治疗肝癌的疗效观察
01研究设计
这是一项RCT研究，有两个平行组，一个接受DEB-TACE，另一个接受cTACE。这项研究得到了我们医院伦理委员会的批准。通过计算，所需样本量为每组64例患者，共128例患者。考虑到脱落率为10%，最终样本量为每组72例患者，共144例患者。
02患者基线
两组在年龄、性别、体重指数、体力状态、肝脏压痛评分、Child-Pugh评分、MELD评分、肿瘤大小、肿瘤数量、肿瘤分期、血清AFP水平或血清胆红素水平方面差异均无统计学意义（所有比较均为p > 0.05）
03研究结果
- 肝脏病灶缓解率
在3个月和12个月随访时，DEB-TACE组的CR均显著高于cTACE组（两个比较均为p < 0.05）。DEB-TACE组3个月时的CR为50.0%，12个月时的CR为43.1%，而cTACE组3个月时的CR为30.6%，12个月时的CR为25.0%。两组之间的CR差异在3个月时为19.4%，在12个月时为18.1%。
根据两组肿瘤形态学，在3个月和12个月随访时，DEB-TACE组结节性肿瘤患者的CR均显著高于cTACE组（两组比较均为p < 0.05）。但是，在3个月（p = 0.08）和12个月（p = 0.12）时，两组浸润性肿瘤患者的CR无显著差异。
- OS与PFS
DEB-TACE组的总生存时间显著长于cTACE组（P < 0.05）。DEB-TACE组的中位OS为18.2个月，而cTACE组的中位OS为14.6个月。DEB-TACE组的PFS也显著长于cTACE组（P < 0.05）。DEB-TACE组的中位PFS为7.4个月，而cTACE组的中位PFS为4.8个月。
- 不良反应
两组间AE和SAE的发生率和严重程度相似（所有比较均为P > 0.05）。最常见的AE为栓塞后综合征、肝功能衰竭、肾损害和骨髓抑制。最常见的SAE为肝脓肿、胃肠道出血和肝性脑病。AE和SAE的因果关系大多为"可能“或”很可能“，均不确定。没有死亡归因于给药。
04研究结论
DEB-TACE在CR、OS和PFS方面显示出优于cTACE的疗效，尤其是在结节性肿瘤患者中，同时保持了相似的安全性特征，这些结果表明，肿瘤形态学可为HCC患者的TACE治疗决策提供信息。
相关新闻
