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2025

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恒瑞医疗CixPak™腹肌球囊全国多中心研究专场圆满召开,共启下肢动脉疾病治疗新篇章


       2025年7月17日,由中国南方血管大会(SEC2025)主办、恒瑞医疗协办的“研循通路,脉启新章——下肢动静脉腔内治疗临床研究实践研讨会暨CixPak™腹肌球囊全国多中心研究专场”在武汉光谷科技会展中心成功举办。会议聚焦于CixPak™腹肌球囊的全国多中心研究,旨在分享由中山大学附属第一医院常光其教授发起的“约束型球囊对比普通球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)的疗效及安全性的前瞻性、随机对照、多中心临床研究”的项目进度,汇聚各方智慧,共同讨论,推动该研究项目的顺利开展与高质量发展,为国产创新器械的临床应用注入新动能。

聚焦前沿:多中心研究启动,赋能精准治疗

会议由中山大学附属第一医院常光其教授与华中科技大学同济医学院附属协和医院李毅清教授共同担任主席。常光其教授在致辞中强调:“CixPak™腹肌球囊全国多中心研究旨在通过前瞻性、随机对照设计,验证其对比普通球囊在疗效与安全性上的优势,为临床提供更优的腔内治疗选择。”李毅清教授则对恒瑞医疗在外周血管领域的创新成果表示高度认可,并期待研究为患者带来切实获益。

中山大学附属第一医院王冕教授作为主中心代表,详细汇报了研究方案与初期进展。他指出,CixPak™腹肌球囊通过独特的约束丝设计,显著降低夹层发生率,且具备优异的通过性、显影性和高压稳定性,其快速卸压特性可提升手术效率。会上还分享了典型病例,引发专家对球囊型号选择、术式标准化等问题的深入讨论。

百家争鸣:分中心共议研究实践与挑战

在分中心讨论环节,10余位专家结合各自中心的入组经验展开热烈交流:

研究执行亮点:绵阳市中心医院王雪钢教授、西南医科大学附属医院何虎强教授等表示,通过多科室协作与患者教育,已成功筛选并完成部分病例入组,初步验证了方案的可行性。

        优化建议:针对医保风险、术者差异等共性问题,专家提出“限定对照组球囊品牌”“统一随访标准”等建设性意见。深圳市第二人民医院朱国献教授特别提到:“经济环境下患者参与意愿提升,需进一步强化知情同意流程的规范性。”

临床价值共识:与会专家一致认为,约束型球囊在减少夹层、避免支架植入方面具有明确优势,南昌大学第二附属医院周为民教授指出:“该技术有望成为长段ASO病变的一线治疗选择。

恒瑞担当:创新驱动,助力国产器械突破

       恒瑞医疗全程支持本次会议的学术策划与执行,其CixPak™腹肌球囊凭借创新设计赢得广泛好评。会议总结阶段,常光其教授表示:“恒瑞医疗以严谨的科研态度和高效的响应能力,为多中心研究提供了坚实保障。国产器械的进步离不开产学研医的紧密合作,期待未来开展更多国际对标研究。”